今天(7月23日)下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家卫生健康委负责同志和有关专家介绍新冠病毒疫苗安全性和有效性有关情况,并回答媒体提问。
近期,我国本土疫情呈现多点散发、多地频发的态势,部分地区疫情外溢仍未完全阻断,防控形势严峻复杂。
据世界卫生组织报告,上周中国所在的西太平洋地区新增确诊病例增加了37%,是全球增长最快的地区。奥密克戎BA.5亚分支已蔓延至全球多个国家和地区,导致感染、住院和重症人数增加,我国外防输入压力不断增大。
我国现职党和国家领导人
都已完成国产新冠病毒疫苗接种
国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、中国科学院院士曾益新在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,我国现职党和国家领导人都已完成了新冠疫苗接种,而且接种的都是我国国产疫苗。这充分说明了我国领导人对疫情防控工作的高度重视、对我国生产的新冠疫苗的高度信任。
此外,我国已有3个新冠疫苗被世卫组织纳入紧急使用清单,有超过个国家批准使用我国生产的疫苗,其中许多国家是把我国疫苗作为低龄儿童唯一可以使用的疫苗。曾益新介绍,包括土耳其、塞尔维亚、柬埔寨、菲律宾、阿联酋、沙特、约旦、印度尼西亚、秘鲁、智利等在内的30多个国家的领导人也带头接种了我国生产的疫苗,这些情况都充分说明了我国疫苗得到国际社会的广泛认可。
接种新冠疫苗不会
引起白血病和糖尿病
医院第五医学中心感染病医学部主任王福生表示,接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病,也不会像有些网络信息所说的影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强现象,这些都是网络上不负责任的错误言论。
第一,疫苗中的各种物质对人体是安全的,不会直接致病。灭活疫苗中主要含有微克级别的病毒抗原或重组蛋白,以及氢氧化铝佐剂和辅料等其他成分。它们在疫苗中的含量均符合相关规定,本身不可能导致疾病。对于疫苗生产过程中所使用的试剂,均经过有关机构的严格检定并达标,例如:目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.μg/剂的范围内,其浓度比人体血液中正常稳态的甲醛水平(2.6mg/L)还低47倍。
第二,目前我国接种数量最大的新冠病毒灭活疫苗,有充分的安全保障,并得到了国际组织的认可。与国内外已上市的、并使用数十年的甲肝疫苗、狂犬病疫苗、脊髓灰质炎疫苗的生产灭活工艺基本相同,至今未见接种这些疫苗与发生白血病或糖尿病有关联的报道。新冠疫情发生后,我国研发的多款新冠病毒疫苗,先后纳入世界卫生组织紧急使用清单,已在多个国家使用,达到了预期的效果,安全性符合国际标准。
第三,临床监测和统计数据显示:在新冠疫情发生前后的四年中,糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致,无显著变化,这表明接种新冠疫苗不会引起白血病和糖尿病的发生。
例如:在新冠肺炎疫情发生之前的年和年,我国因白血病住院次数占比分别为0.15%和0.14%,而疫情发生以后的年和年两年,其住院次数占比均是0.13%。
在年和年糖尿病住院次数占比是2.1%;疫情发生以后的年和年两年,其住院次数占比在2.2%。
根据我国疫情防控政策,我国从去年开始进行了新冠疫苗的大规模接种。目前我国3—12岁儿童和12—17岁青少年新冠疫苗接种率为90%~%,总人数已近2.5亿。在这么大范围新冠疫苗接种的背景下,大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。大家可以简单推算一下,如果新冠疫苗真的会引起糖尿病和白血病,那么由此产生的就诊人数和住院人次将出现显著增长,但是从实际监测和临床统计的数据中,并未看到这种现象。
我国新冠疫苗不良反应报告率略
低于每年常规接种疫苗的报告水平
中华预防医学会常务副会长冯子健在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,我国的新冠疫苗接种34亿多剂的不良反应监测数据表明,我国的新冠疫苗安全性非常好,不良反应的报告率比我们每年常规接种的疫苗还略低一些。
截至年5月30日,全国累计报告接种新冠疫苗超过33.8亿剂次,累计报告预防接种后不良事件例,总体报告发生率为70.45/万。
报告的不良事件中,一般反应,占81.29%,发生率为57.27/万;异常反应,为5.47%,发生率3.85/万;偶合症占9.89%,发生率为6.97/万;心因性反应占2.42%,发生率为1.70/万;怀疑接种差错相关反应0.%(总共4例,包括违反禁忌接种2例,未签署知情同意书、3天内接种2剂次各1例)。其余0.93%的病例待定。上述报告的一般反应中,主要为局部疼痛、红肿、硬结,以及一过性发热等症状。异常反应中,报告例数居前五位的为过敏性皮疹例(55.38%)、其他过敏反应例(10.04%)、过敏性紫癜例(4.21%)、过敏性休克例(2.81%)、吉兰-巴雷综合征例(2.23%)。严重异常反应在异常反应中占比为0.91%,发生率为0.64/万。
冯子健表示,总的来看,我国新冠疫苗一般反应、异常反应、严重异常反应的报告率均低于年全国其他常规接种的疫苗的报告水平,这些常规接种的疫苗包括脊髓灰质炎、麻疹、乙型肝炎、狂犬病、流感,等等。迄今国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题,这些数据充分说明我国新冠疫苗是非常安全的。
我国新冠疫苗全程接种率为89.7%
国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、中国科学院院士曾益新还对全国人民新冠疫苗接种情况进行了介绍。截至目前,31个省(区、市)及新疆生产建设兵团累计报告新冠疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%,全程接种率为89.7%,加强免疫接种率为71.7%。
老年人接种方面,目前,我国60岁以上至少1剂次疫苗接种率为89.6%,全程接种率为84.7%,加强免疫接种率为67.3%。
曾益新表示,无论是境内还是境外的数据,由于老年人患基础疾病较多,一旦感染新冠病毒,不管是早期毒株,还是现在流行的奥密克戎变异株,发生重症、死亡的风险都很高。老年人还不同于年轻人,免疫功能相对弱一些,需要接种加强针才能获得最佳的保护效果。
同源加强接种和序贯加强接种
都能大幅度提高保护效果
国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,新冠病毒疫苗大规模使用以来的真实世界研究表明,国内外现有疫苗完成全程基础免疫后,随着时间的延长、病毒的不断变异,对感染、发病、重症、死亡的保护效果均有不同程度下降,但进行加强接种后,无论同源加强接种还是序贯加强接种,都能大幅度提高保护效果,对预防发病、重症和死亡的保护效果更加明显。因此,加强针的接种是非常必要的。
我国经过充分的研究论证,已同时开展了同源加强接种和序贯加强接种。目前序贯加强主要是在两剂灭活疫苗基础上,接种已获批使用的重组蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗。
具体到同源加强免疫和序贯加强免疫哪一个更好一些,不能简单地一概而论。无论同源加强接种还是序贯加强接种,对预防发病、重症和死亡的保护效果都是相当显著的。无论采取同源加强还是序贯加强都是可以的,希望大家都能积极进行加强接种。
慢性疾病不是
新冠病毒疫苗接种的禁忌症
发布会上,国家卫生健康委科技发展中心主任、科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,慢性疾病并不是新冠病毒疫苗接种的禁忌症,反而正因为有基础病,一旦感染新冠病毒,如果没有接种疫苗或没有接种疫苗加强针,发生重症甚至死亡的风险会更高。
新冠疫苗对防发病、
防重症和防死亡的效果非常显著
发布会上,医院第五医学中心感染病医学部主任王福生表示,国内外大量的研究证据表明,新冠疫苗对防发病、防重症和防死亡的效果非常显著,加强免疫接种可以进一步提高保护效果。近期,香港、上海的疫情主要是由奥密克戎引起。
研究发现,对于完成全程接种和加强接种的18—59岁感染者,由轻型发展为普通型的风险较未接种疫苗的感染者低63%和65%,由普通型及以下发展成为重症的风险低91%和94%;对于完成全程接种和加强接种的60岁以上感染者,由轻型发展为普通型的风险较未接种疫苗的感染者低73%和82%,由普通型及以下发展成为重症的风险较未接种疫苗的感染者低89%和95%。这也完全符合世界卫生组织对新冠病毒疫苗的设定标准,就是防感染、防重症、防死亡。
王福生建议应科学看待新冠疫苗的保护作用:
1.人体在接种疫苗后,不同人群个体之间有差异;此外,新冠病毒本身也在不断变异,疫苗接种后产生的免疫保护能力也不完全相同。
2.在已经接种新冠疫苗的人体,即使出现了突破性感染,其发生重症和死亡的风险也会大大降低。
3.强调戴口罩、打疫苗加强针等其他防护措施,可以取得更好的预防效果,这也是要求打过疫苗的人群仍要加强个人防护的原因。因此充分发挥新冠疫苗的保护作用,不仅需要医学人员的努力,而且也非常需要公众的理解与配合,只有这样才能更好地应对疫情。
国务院联防联控机制:
我国有完整监管流程,保证疫苗生产质量
目前,我国新冠疫苗在国内累计接种34亿多剂次,同时向国际社会提供了大量疫苗,我们如何保证它的质量安全可靠呢?国家卫生健康委相关负责人表示,我国有完整监管流程保证疫苗生产质量。
国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长王军志:首先,每批疫苗在出厂前,企业必须依据国家批准的标准进行检验。检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。其次的重要步骤是国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。批签发是国际上对生物制品的统一要求。我国也是这样,要求法定检验机构对每一批即将上市的疫苗进行检验和审核。除此之外,这次新冠疫苗上市后,因为产量急剧增加,这是前所未有的。为了保证扩大生产的疫苗质量,国家法定机构抽调了各省精干人员,扩充补充了批签发能力,提高了批签发能力。同时,药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员,对疫苗生产全过程跟班检查,确保生产过程符合国家法规要求。除此之外,疫苗成品出厂后,使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如,出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南,建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系,确保每一支疫苗来源可追、去向可查。
我国奥密克戎变异株疫苗
研发工作正在稳步快速推进
中华预防医学会常务副会长冯子健在发布会上表示,奥密克戎变异株相比于之前的各种变异株,其变异程度比较大,免疫逃逸能力比较强,对现有各种疫苗以及既往感染诱导人体产生的中和抗体有一定影响,但免疫保护不仅依赖中和抗体,也与细胞免疫和免疫记忆有关。所以多项研究结果显示,国内外现有疫苗预防重症和死亡的效果仍然保持着较高水平。我国疫苗对奥密克戎变异株引起的重症、死亡也仍然具有良好的保护作用,而加强免疫可以进一步降低住院、重症和死亡的风险。
冯子健介绍,我国奥密克戎变异株疫苗研发工作正在稳步快速推进,只要有需要,按照相关法规要求,可以迅速启动紧急使用程序,提供接种。至于是否需要接种、何时接种专门针对含奥密克戎变异株的疫苗,这个问题不仅我国,国际上也都在研究,主要是研判病毒变异和免疫逃逸的情况。
编辑
程鹏盖源源
校对
王月龙
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每日经济新闻综合自央视新闻、新华社
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