治疗白癜风大概多少钱 http://www.kstejiao.com/来源:药渡
年11月9日国家药品监督管理局批准首个专用于治疗糖尿病足部伤口溃疡(DFU)的新药“速必一?”香雷糖足膏上市。这不但是第一个由两岸大型药企携手合作研发的全球创新药物;同时也是我国第一个获批上市的1.1类天然药物。一改近20年来全球糖尿病足溃疡无重磅新药上市的局面,具有多重的标志性里程碑意义。
众多周知,DFU是糖尿病患者致残和致死的主要原因之一,由于缺乏足够的医疗资源和有效的药物,导致疾病预后效果很差,临床病死率和致残率甚至比大多数癌症都要高。85%以上的糖尿病患者截肢起因于DFU,给患者和社会均带来了较为严重的治疗和经济负担。该病被看作是糖尿病领域最急迫解决的未满足需求之一。糖尿病足溃疡的新药研发一直以来也是医药界的难题,目前全球在研的新药寥寥无几,供需严重失衡。
本次获批的“速必一?”香雷糖足膏研发期长达15年,由台湾合一生技、中天(上海)生技与上海海和药物携手合作研发。之前已经在中国台湾、新加坡、马来西亚上市。美国FDA已授予ON快速通道资格。
作为一家心系祖国的台湾企业,合一生技将“速必一?”优先将大陆作为上市的地区。希望能够为我近千万的糖尿病足溃疡患者提供新的、有效的治疗方案,改变“因病致残”、“因病返贫“的现状。
中天(上海)生物科技有限公司负责本项新药在大陆市场的销售,目前已有多家与糖尿病、创面修复相关的大型药企接洽争取销售权利。
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更有效的治疗药物
将会改变糖尿病足溃疡的治疗模式
“速必一?(研发代号:ON)”是全球首项探索调节伤口M1/M2巨噬细胞试验药物治疗DFU的创新药物,在临床上有非常显著的疗效。三期试验研究结果,在国际知名SCI临床试验期刊JAMANetworkOpen发表(