药物研发进展
1.君圣泰HTD治疗2型糖尿病II期研究成功u
5月15日，君圣泰医药（HighTideTherapeutics,Inc.）宣布其核心产品HTD在针对2型糖尿病（T2DM）患者的2期临床试验中达到主要终点以及多个重要次要终点。数据显示，与安慰剂组相比，HTD治疗组达到优效且有临床意义的糖化血红蛋白（HbA1c）改善，且安全性和耐受性与安慰剂组相似。公开资料显示，HTD是君圣泰的核心产品。在分子机理上，HTD具有标本兼治的特点，可以改善多条代谢通路、减少炎症、优化肠道菌群等，其设计理念与现有药物不同，深具创新性。本次公布的是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床，旨在评估HTD针对2型糖尿病患者的疗效和安全性。该研究共招募了名饮食和运动控制不佳的型糖尿病患者，其中约半数的受试者基线时显示可能患有脂肪肝，与既往流行病学报道数据相当。入组的所有受试者被随机分配至HTD低剂量组、HTD高剂量组和安慰剂组，并接受12周的治疗。试验数据显示，治疗期结束后，相较安慰剂组，HTD组可有效改善受试者的糖代谢，显著降低HbA1c水平和血糖水平。同时，HTD治疗可显著改善受试者肝功能相关的生物标记物，且对于肝功能异常受试者，改善作用更加明显。此外，HTD对血脂亦有改善效果，并在本试验中显示出良好的安全性和耐受性。
2.华东医药小分子GLP-1R激动剂获批临床
5月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）
