继发性糖尿病

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医药周报丨全球创新药新进展,脱发糖尿病 [复制链接]

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医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展全局。创新药研发创新难度大、周期长、投入高,这是新药研发的三大痛点,可谓来之不易。

本周国内创新药/改良型新药注册申报分析

根据药融云数据统计,.09.04-.09.10期间共有53个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号38个,进口药品受理号15个。本周共计55款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药31款,生物药21款,中药3款。

获批临床创新药/改良型新药信息速览(不含补充申请)

备注:(1)此处未包括补充申请之情形;(2)此处所列创新药/改良型新药,主要是指国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理批准的1类、2类、5.1类以及生物制品3.1类和3.2类。

其中值得注意的有:

Obefazimod

近期,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

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