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第三款新冠口服药获批上市和Paxlov [复制链接]

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国内第三款新冠口服药获附条件批准上市。12月30日,国家药监局发布消息称,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。国家药监局表示,本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。这是继辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

莫诺拉韦效果如何?

莫诺拉韦(MK-、EIDD-)是一种口服形式的强效核糖核苷类似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)的复制,由默沙东和Ridgeback生物技术公司联合开发。

作为第二款在国内获批的进口新冠口服药,莫诺拉韦与辉瑞Paxlovid有何不同?

据国家药监局介绍,莫诺拉韦与Paxlovid均为口服小分子新冠病毒治疗药物,适应症方面二者基本一致,均用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。不过辉瑞

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