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华东医药利拉鲁肽获批减肥适应症但原研二代 [复制链接]

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图片来源:淘宝搜索截图

千呼万唤始出来,7月4日,华东医药公告,其全资子公司中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证上市许可申请获得批准。

利拉鲁肽是诺和诺德研发的第一代GLP-1激动剂,年7月于欧盟上市,此后-年,先后在美国、中国获批用于治疗成人2型糖尿病。其减肥适应症则在-年先后获FDA和EMA批准。

目前,利拉鲁肽中国专利已经到期,此前有13家国内企业正在研发其生物类似物,华东医药可谓是该领域首仿撞线获批。

不过,在利拉鲁肽之后,诺和诺德还研发了第二代重磅降糖减肥产品——司美格鲁肽。

而这款产品才真正让“减肥针”、“无痛减肥”火出圈。让特斯拉CEO马斯克为之“带货”的也是这款产品,他在社交软件上发文曾说,用司美格鲁肽,他仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。

从其原研厂商诺和诺德年年报来看,其利拉鲁肽贡献约17.88亿美元,而其重磅产品司美格鲁肽年销售额达到亿美元,可见司美格鲁肽才是诺和诺德目前的核心产品。

值得注意的是,今年6月3日,国家药监局药审中心(CDE)

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