一项针对2型糖尿病患者的III期临床研究（研究药物为PB-），计划在全国约70家医院招募名2型糖尿病患者。此项研究已经获得国家食品药品监督管理总局批准（批件号：L），并通过我院伦理委员会批准在我院内分泌科开展。
本试验的简要信息如下：
一、试验药物介绍
二、参加本研究的基本条件1.筛选时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者；2.确诊的T2DM患者，符合WHO年颁布的2型糖尿病诊断标准；3.筛选前在饮食和运动干预的基础上接受稳定剂量的盐酸二甲双胍单药治疗≥8周且盐酸二甲双胍剂量≥mg/天或为最大耐受剂量（mg/天但≥mg/天）；4.筛选时HbA1c≥7.5%且≤11.0%（本地实验室）；5.随机前HbA1c≥7.0%且≤10.5%（中心实验室）；6.筛选时FPG15mmol/l（本地实验室）；7.随机前FPG15mmol/l（中心实验室）；8.筛选时及随机前体重指数（BMI）≥18.5kg/m2且≤40.0kg/m2；9.能够理解并且愿意签署书面知情同意书（ICF）并遵守研究方案。
如果您符合要求并有意参加本项临床试验，请
内分泌科温医生：
研究协调员曹助理：
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
