上医院中医科医院肾脏内科正在联合进行一项多中心、随机、双盲、对照临床研究,用于探讨*芪三七配伍治疗糖尿病肾病的有效性和安全性,该项目已获得科技部国家重点研发计划(项目编号:YFE)资助,医院同期开展,主要评价*芪三七配伍治疗糖尿病肾病的疗效和安全性。
国家重点研发计划
“*芪三七配伍治疗糖尿病肾病的循证评价及作用机制研究”
糖尿病肾病是引起慢性肾功能衰竭的主要病因之一,早期表现为蛋白尿,后逐渐进展,肾小球会逐渐硬化,导致肾小球滤过率下降,最终进展至终末期肾功能衰竭。*芪和三七是临床治疗糖尿病肾病的常用中药,动物实验研究表明*芪和三七可减少尿蛋白,延缓糖尿病肾病进展。
本项目研究得到国家重点研发计划资助,评价*芪三七配伍对糖尿病肾病(慢性肾脏病1-2期)患者尿蛋白和肾功能的影响及其安全性,以获得充分的循证医学证据,为*芪三七配伍治疗糖尿病肾病的临床推广应用提供依据。
招募对象要求
纳入标准:
●年龄18~75周岁,男女不限;
●2型糖尿病患者,规范服用降糖药物或胰岛素治疗半年及以上,且糖化血红蛋白(HbA1c)≤9.0%;
●已接受常规剂量的ACEI或ARB类降压药治疗至少3个月;
●尿白蛋白/肌酐比值(UACR)mg/g且≤0mg/g;
●肾小球滤过率(eGFR)≥60mL/min/1.73m2(CKD-EPI公式);
●血压控制在:mmHg收缩压mmHg,60mmHg舒张压mmHg
(以上指标,如果您不理解,可以来电咨询)。
排除标准:
(以下情况患者不在本次试验的研究范围内)
●1型糖尿病患者;
●反复血钾≥5.5mmol/L,或血钾≤3.5mmol/L;
●合并其它类型慢性肾病,严重的心、脑、肝及造血系统疾病或影响其生存的其他严重疾病;
●2周内存在急性泌尿系感染的患者;
●6个月内有发生严重的急性糖尿病并发症;
●有精神疾病史、自身免疫性疾病史、肿瘤疾病、肾移植、肝移植等病史;
●对试验用药品*芪、三七药物过敏者;
●正在参加其他药物临床试验者或筛选前3个月内参加过其他药物试验者;
●妊娠期或哺乳期女性患者。
受试者获益
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,您将获得专科医生定期随访并给予病情评估和治疗指导。免费获得24周的科素亚(氯沙坦)及颗粒剂治疗,本研究所使用的治疗可能有助于延缓您的疾病进展。
招募期限:即日起至年5月30日
项目组负责人:金周慧主任医师
联系人:殷敏副主任医师/陈霞主治医师
原标题:《上医院中医科临床研究——糖尿病肾病患者招募》