云南白癜风正规医院 http://www.znlvye.com/国内外市场上，减肥药赛道的硝烟战拉开了帷幕。
在降糖和减肥领域一家独大的诺和诺德近日被盯上了。7月10日，有消息称，欧盟正在对诺和诺德旗下两款减肥药Saxenda与Ozempic可能引发自杀风险的事情展开调查。此外，借着该事件，欧洲药品管理局可能考虑扩展到其他同类药物即GLP-1受体激动剂的安全性调查，这意味着减肥药市场的混战开打了！
国内市场也有最新进展，华东医药发布公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
此次获批意味着，除原研企业外，中美华东将成为中国大陆唯一一家拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症上市批文的企业，也是中国大陆首家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。
事实上，司美格鲁肽、利拉鲁肽所属的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药品一直是业内炙手可热的焦点。特斯拉CEO马斯克就曾使用该类药物减肥，更有着“不需大量运动就能1个月躺瘦20斤”的传言，原本用于降糖的这类处方药因为具有减肥效果时，常处于“断货”状态。
国际制药巨头辉瑞此前也重金投入GLP-1类药物研发。但在6月27日，辉瑞却发布公告称，停止开发其尚处于临床试验阶段的肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron。在辉瑞发布这一公告之前，阿斯利康也曾放弃了一款口服GLP-1药物。
大火之下，为何跨国药企却频频放弃？有相关研发管线的国内药企会有何种反应？未来GLP-1类药物市场走向如何？减肥药市场是否会熄火？
仍保留一条管线继续开发
华东医药获批的利拉鲁肽属于GLP-1受体激动剂，能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是一类既能降血糖，又能降低体重的促胰岛素分泌药物，还在心血管保护作用中表现出优势。该类药物主要用于2型糖尿病治疗，不过因其在降糖的同时还可抑制食欲，达到减重的效果，也成为了备受追捧的“减肥神药”。
而在GLP-1类药物爆火的当下，辉瑞宣布终止肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron的临床开发，理由是，在中期临床研究中，服用该药的患者转氨酶升高，这是肝细胞受损的信号。在发布信息当天，辉瑞公司股价盘中一度跌到5.59%。
事实上，GLP-1类药物的安全性问题已经不是第一次被提出。6月26日，欧盟药品监管局（EMA）就曾对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告，并要求相关药企于7月26日前补充说明。据了解，医院开具司美格鲁肽、利拉鲁肽的患者，在正常情况下均需要检测甲状腺健康情况。
在减肥药赛道已经“卷”到没对手的诺和诺德最近也被监管盯上了。近日有消息称，诺和诺德旗下两款非常流行的减肥药Saxenda与Ozempic正在接受欧盟药品监管机构的调查，此前有多起与该药物有关的自杀风险报告提交给该监管机构。欧洲药品管理局在一份声明中表示，该机构正在调查冰岛药品管理局注意到的不良事件，其中包括两例与Saxenda与Ozempic有关的自杀念头，另一个与Saxenda有关的自残想法的案件已经被提交。该机构正在调查那些含有活性成分semaglutide或liraglutide的药物对患者可能产生的副作用。对此，欧洲药品管理局表示，该机构将考虑是否将其审查扩展到其他同类药物，即GLP-1受体激动剂。
头部企业停止研发管线、国际药品监管机构不断发出药物安全警告，这些消息无不冲击着行业的神经。
记者注意到，在国外GLP-1赛道上，辉瑞并不占优势。礼来和诺和诺德早已进军，并且二者的研发已经由注射液发展到口服类药物。诺和诺德5月22日发布在
