白癜风医院有哪些 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin▎药明康德内容团队编辑
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背景信息
医院正在开展一项针对2型糖尿病的新药临床研究,该药物(重组人胰岛素肠溶胶囊)为治疗用生物制品第1类新药,目前暂未上市;经国家药品监督管理局(临床试验通知书编号:JXSL)和医院临床试验伦理委员会批准,医院内分泌代谢科开展临床研究。
主要入选标准
1.能充分理解并自愿签署知情同意书,并能遵守所有试验要求。
2.符合世界卫生组织(WHO)诊断标准(年)的2型糖尿病患者。
3.生活方式干预及1~2种口服降糖药稳定治疗超过2个月疗效不佳。口服降糖药治疗包括:二甲双胍单药、二甲双胍联合二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂或二甲双胍联合α-糖苷酶抑制剂或二甲双胍联合磺脲类药物。
(1)筛选时空腹静脉血糖(FPG)7.0mmol/L且≤13.0mmol/L。
(2)筛选时糖化血红蛋白(HbA1c)≥7.0%且≤10.5%(中心实验室)。
4.年龄18~70周岁(包括临界值)的男性或女性。
5.体重指数在18.5~30kg/m2(包括临界值)。
6.同意研究期间遵循糖尿病生活方式干预要求,并保持原降糖药物种类和剂量稳定不变。
7.同意且研究者判断研究期间可正确使用血糖仪进行自我血糖监测。
如果受试者符合项目入选标准且不符合排除标准,就可以参加项目的临床观察;受试者参加项目的研究有可能从研究设计的治疗中获得收益,同时研究也会有一定的风险,参加研究将为受试者提供研究药物、实验室相关检查、血糖仪和血糖试纸,并有一定的交通补助。
研究中心
城市
机构名称
联系人
联系方式
上海
医院
王老师
昆明
医院
欧医生
蔡医生
高医生
广州
中医院
林老师
泸州
医院
陈老师
高老师
南昌
医院
邓老师
高老师
南昌
医院
邹老师
李老师
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