一年前,全球领先的生物制药公司赛诺菲宣布旗下创新糖尿病药物——“甘精胰岛素注射液U”(注册商标:来优时,Toujeo)正式在中国上市,为需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者带来更安全、平稳的新选择。
一年后,恰逢来优时上市一周年之际,赛诺菲在第四届进博会上再次推出重磅产品基础胰岛素和GLP-1RA固定比例复方制剂iGlarLixi(SOLIQUA),并同时宣布iGlarLixi的III期临床研究LixiLan-L中国研究达到了主要有效性终点和次要终点。
“今年9月,赛诺菲已经递交了iGlarLixi的上市申请,进入国家药品监督管理局新药审批流程。”赛诺菲中国糖尿病事业部总经理邱幼萍表示,“我们有非常完整的临床数据,相信iGlarLixi很快就会获批。我非常希望明年进博会的时候,能跟大家分享这个产品已经开始服务患者的消息。”
△赛诺菲中国糖尿病事业部总经理邱幼萍
作为全球糖尿病治疗领域的创新者和领先者,同样也是世界上第一批生产胰岛素的公司之一,赛诺菲自年生产出第一支胰岛素产品以来,通过不断地创新为胰岛素研发带来了众多突破性进展。据了解,目前赛诺菲中国糖尿病事业部已经覆盖从口服磺脲类、胰岛素到GLP-1受体激动剂等多款创新药物,惠及1型糖尿病和2型糖尿病成年/6岁以上儿童及青少年患者,是业内产品线最全的医药企业之一。
扎根中国40年,赛诺菲见证了中国糖尿病治疗领域的发展与成熟。从无药可用,到有丰富的治疗药物可选,在这个逐渐成熟的市场上,赛诺菲摸索出了自己独特的发展路径。
邱幼萍表示,“在糖尿病这条赛道上,我们一方面要持续推陈出新,做好创新产品的研发和引进,另一方面也要全面提升胰岛素的可及性,让产品惠及更多患者。”
成熟市场中的创新
数字化助力患者知晓率与治疗率提升
自年胰岛素诞生至今,已经过去了整整一百年。在这一百年里,胰岛素产品经过数次迭代。仅以中国市场为例,餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物等不同剂型、不同类别的胰岛素产品十分丰富。
在这个日趋成熟的市场中,赛诺菲该如何开发出新的市场?在邱幼萍看来,看市场要先看患者需求。
“目前中国糖尿病患者数量已经超过了日本的总人数。”邱幼萍说道。根据灼识咨询数据显示,年中国糖尿病患者数量已经达到1.19亿,预计年将达到1.43亿,中国已是全球糖尿病第一大国。
年“健康中国行动推进委员会”发布《健康中国行动(-)》,要求到年和年,18岁以上居民糖尿病知晓率分别达到50%和60%以上;糖尿病患者规范管理率分别达到60%和70%以上。但据年大型流行病学调查结果显示,我国居民糖尿病的知晓率仅为36.5%、糖尿病患者的规范控制率仅为49.2%,离行动计划目标尚有不小距离。
值得注意的是,自年以来,国家已经先后把医保范围从基本胰岛素扩大到重组人胰岛素以及长效和速效重组人胰岛素类似物,纳入医保基金支付的范畴。但是,受限于消费水平和医疗教育普及,很多糖尿病患者仍然没能够得到使用胰岛素进行治疗。即使是已经知晓且得到治疗,在接受治疗的糖尿病患者中,也仅有49.2%的人血糖得到有效控制,“控糖”之路依然漫长。
“这些触目惊心的数字告诉我们,即便胰岛素市场上有很多产品可供选择,但真正需要被治疗的糖尿病患者,还没有得到治疗。”邱幼萍表示,赛诺菲希望能够提供简单清晰的解决方案,帮助更多患者一起管理好糖尿病。
为了更加有效地提升糖尿病患者知晓率和治疗率,自十年前开始,赛诺菲团队开始