近日
国家药品监管局已批准
华领医药技术（上海）有限公司
申报的1类创新药多格列艾汀片上市
（商品名：华堂宁）
该药品适用于
改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
是张江研发、上海生产的
又一个创新药典型代表
也是上海试点
药品上市许可持有人制度（mah）
推动创新研发成果快速上市的成功案例
多扎格列艾汀是葡萄糖激酶（gk）激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。该药品的上市将为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
在研发机构、生产企业、监管部门等多方努力下，这款本市自主研发的1类全球新创新药由华领医药技术（上海）有限公司研发并持有，上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产，是张江研发、上海生产的典型代表，也是上海试点药品上市许可持有人制度（mah），推动创新研发成果快速上市的成功案例。
其研发机构华领医药作为mah制度改革试点企业，第一时间获得政策红利，将研发优势充分转化为产业效能，推动创新研发成果快速上市，为新诊断的糖尿病患者和已使用一线降糖药物二甲双胍治疗失效的患者提供了更多选择。
每一颗创新药的诞生
都远不止十年磨一剑
往往需要经历“九死一生”
甚至“百死一生”的磨难
扎根张江十多年的华领医药很有代表性，没有一间实验室、没有一台设备，依靠张江强大的药物研发生态系统，完成了药物研发所要做的上百种实验、生产成亿片药物的全过程。在产业化进程中，恰逢上市许可持有人制度的推出，完成了产业化的“最后一公里”。
为什么选择糖尿病？华领医药创始人、董事长陈力认为，全球有超过四亿多糖尿病患者，中国几乎占到四分之一。现有的治疗方法还是依赖胰岛素，靠“缺什么补什么”，治标不治本，他希望能从源头修复人体血糖传感器。
——“让我们的人体对于血糖变化更敏感。在血糖升高的时候他就自己去释放胰岛素，血糖降低的时候它释放胰高糖素，来升糖；恢复了人体原有的这些功能，也是我觉得今后我们对于疾病治疗所需要达到的一个终极目标。”
随着该药品获批，今年以来，上海已获批3个1类国产创新药，暂列全国第一。
近年来，市药监部门聚焦创新产品，“优化服务方式、优化服务流程”，有效激发创新产品研发活力，缩短企业品种上市进程。下一步，药监部门将继续守牢药品安全底线，助推上海生物医药产业高质量创新发展。
多格列艾汀片“全球首创、中国首发”
也将开启越来越多的中国创新药企
扬帆出海
来源：话匣子?作者：上海电台记者胡旻珏
上观号作者：上海市场监管