TUhjnbcbe - 2024/9/8 9:01:00
（人民日报健康客户端记者徐诗瑜）3月30日，华东医药披露公告称，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液获得上市批准，“适用于成人2型糖尿病患者控制血糖”。这是首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液，且华东医药于年7月递交了针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市申请。以利拉鲁肽为代表的多款GLP-1受体激动剂已获批肥胖适应证，并在欧美多国上市，不过在我国均未获批。年1月，国家药监局药审中心发布的《利拉鲁肽用于体重管理的临床试验设计指导原则》中提到，近年我国人群中超重肥胖问题不断凸显，但目前批准用于超重或肥胖人群的药物非常有限，临床迫切需要更多治疗药物用以辅助生活方式干预进行体重管理。“目前利拉鲁肽、司美格鲁肽、多拉糖肽等GLP-1受体激动剂的刚性需求较大，现在仍没有被填满。从整个市场业态来看，更多药企加入到降糖药、减重药的赛道参与竞争，对于整个市场发展是有益的。”医院内分泌科副教授李舍予告诉人民日报健康客户端记者，但需要注意的是，这类药物的市场泡沫也很大，如果过多企业同时进入这一赛道，也可能造成供过于求，催生一系列行业乱象。GLP-1受体激动剂减重效果可观，国内市场仍供不应求李舍予团队此前在《柳叶刀》杂志发文指出，基于随机对照试验证据，对八类体重控制药物进行了系统评价和网络Meta分析，汇总分析的结果显示，对于超重和肥胖症患者而言，体重控制效果最为可观的药物为芬特明/托吡酯，其次是GLP-1受体激动剂。人民日报健康客户端记者查询国家药监局药审中心