临床试验受试者招募
Bexagliflozin药物临床试验
2型糖尿病患者招募
亲爱的患者,您好:
我院正在开展“一项在盐酸二甲双胍单药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中接受盐酸二甲双胍联合Bexagliflozin(20mg)片剂或达格列净(10mg)片剂治疗的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的Ⅲ期临床研究”的临床研究。
Bexagliflozin(研发代号THR)是恒翼生物医药科技(上海)有限公司研发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,SGLT2主要分布在肾脏,通过其抑制作用,可以减少肾脏对葡萄糖的回吸收,大量的糖就从尿中排出,从而达到降低血糖的目的。目前该药处于临床试验阶段还未上市。本项研究在全国约35医院同时开展,整体将入选至少例2型糖尿病患者,该试验药物已经获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号:LP)和我院伦理委员会的批准进行试验。
基本筛选入组条件
经过筛选后如果您符合全部入选条件,您将正式进入这项研究。整个研究共计近31周,如果您初步符合以下条件,可联系研究医生进一步了解及参与此研究的筛选:
●年龄≥18岁的男性或女性。
●诊断为2型糖尿病,7.5%≤HbA1c(糖化血红蛋白)值≤11%。
●目前已接受稳定剂量(≥mg/天)的二甲双胍单药治疗,同时接受过饮食和运动控制至少8周。
●19≤BMI(体质指数)≤35kg/m2。
联系方式
若您对上述研究感兴趣,可联系下列人员获取进一步信息:
研究科室:医院内分泌代谢科
联系人:谢医生、曾助理
联系方式:__
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